又一款中药注射剂被禁止4岁以下儿童和孕妇使用

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  继儿童“明星药”柴胡注射液被禁后,又有一款中药注射剂被禁止使用。国家食品药品监督管理局于 6月11日发出通知,要求双黄连注射剂修改说明书,禁止4岁以下儿童和孕妇使用。
  
  此前,双黄连注射液广泛用于治疗上呼吸道感染、肺炎、扁桃体炎、咽炎等疾病。在这次修订中,国家食品药品监督管理局要求将双黄连注射剂列入《说明书》的“禁忌”项:禁止4岁以下儿童和孕妇。
  
  国家药监局还要求在说明书中增加警示语,内容应包括“本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应接受过过敏性休克抢救培训,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。”
  
  记者注意到,今年以来,已有多款中药注射剂被国家药监局要求修改说明书,禁用于新生儿、儿童或孕妇。
  
  今年4月,国家食品药品监督管理局发布公告,决定在参麦注射液说明书中增加警示标志,修改不良反应、禁忌和注意事项。其中明确提到禁忌包括:“禁止新生儿和婴儿”、“禁止孕妇和哺乳期妇女”。
  
  5月底,中国首例中药注射剂柴胡注射液也被要求修改说明书。在禁忌项下,要求列出“儿童禁用”。

最后编辑于:2018/6/12作者: 90励志

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